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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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欧洲投资银行宣布向欧洲卫星公司提供3亿欧元贷款******

  中新社布鲁塞尔1月11日电(记者 德永健)欧盟政策性银行欧洲投资银行11日宣布,将向欧洲第一大卫星运营商欧洲卫星公司(SES)提供3亿欧元贷款,用于资助欧洲卫星公司全数字化卫星项目。

  当日在欧洲卫星公司卢森堡总部,双方举行新闻发布会通报融资协议及相关细节,这是迄今欧洲投资银行向卢森堡企业提供的最大一笔贷款。

  协议显示,欧洲投资银行贷款为七年期贷款,用于资助欧洲卫星公司采购三颗全数字化卫星,同时覆盖卫星设计、卫星发射等一系列环节。

  此前欧洲卫星公司宣布,计划采购的三颗全数字化卫星均会由欧洲航企泰雷兹阿莱尼亚宇航公司研制;待2024年如期发射,欧洲卫星公司可为西欧、非洲和中东地区客户提供高质量的广播电视和宽带服务。

  谈及向欧洲卫星公司发放3亿欧元贷款,欧洲投资银行副行长、前比利时副首相皮特斯在发布会上称,太空是欧洲研发创新的关键驱动力,欧盟致力支持欧洲航企,3亿欧元的贷款规模表明航天产业对欧洲投资银行和欧盟的战略重要性。

  对于目前拥有并运营70多颗卫星的欧洲卫星公司,此前表示在采购的三颗全数字化卫星中,有两颗卫星系新一代极为灵活、由软件定义的卫星,能够做到根据客户需求分配带宽乃至在轨调整卫星功能,如此不仅会为西欧地区1亿多户家庭提供高清电视内容,还将推动欧洲互联网接入迈向“新时代”。(完)

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